Điều kiện mở quầy thuốc tư nhân và các yêu cầu quan trọng cần lưu ý

Bạn đang quan tâm đến việc mở quầy thuốc tư nhân và muốn biết những yêu cầu cụ thể cần phải tuân thủ trong quá trình này. Dưới đây, Sàn thuốc Hapu sẽ cung cấp cho bạn thông tin chi tiết về điều kiện mở quầy thuốc tư nhân.

Nội dung chính

1. Những điều kiện cần thiết đối với quầy thuốc

Điều kiện cần thiết đối với quầy thuốc

Để đảm bảo hoạt động kinh doanh của mình đúng pháp luật và mang lại sự an tâm cho khách hàng, các nhà thuốc cần đáp ứng những yêu cầu sau đây:

Thứ nhất: Giấy phép đăng ký kinh doanh: nhà thuốc phải có giấy phép đăng ký kinh doanh được cấp bởi Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc UBND Quận/Huyện. Điều này đảm bảo rằng hoạt động kinh doanh của nhà thuốc được thực hiện trong phạm vi pháp lý và tuân thủ các quy định chung về kinh doanh.

Thứ hai: Chứng chỉ hành nghề Dược: chứng chỉ hành nghề Dược sẽ được cấp bởi Sở Y tế. Chứng chỉ này giúp xác nhận rằng người điều hành nhà thuốc đã qua đào tạo và có kiến thức chuyên môn về dược phẩm, bảo đảm an toàn và chất lượng sản phẩm dược phẩm được cung cấp cho khách hàng.

Thứ ba: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược phẩm: Đây là một giấy chứng nhận quan trọng khác mà nhà thuốc cần có. Giấy chứng nhận này chứng minh rằng nhà thuốc đã đáp ứng đủ các tiêu chuẩn và yêu cầu về vệ sinh, cơ sở vật chất, lưu trữ, bảo quản và phân phối dược phẩm. 

2. Điều kiện mở quầy thuốc tư nhân đối với cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn

Điều kiện đối với cá nhân

Đây là một yếu tố quan trọng được quy định trong Luật Dược năm 2016. Theo quy định tại Điều 18 của luật này, có hai điều kiện cần thiết như sau:

Thứ nhất: người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (được gọi là Bằng dược sĩ) và ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại một cơ sở dược phù hợp. 

Ngoài ra,người này cũng có thể đồng thời đảm nhiệm vai trò làm công tác dược lâm sàng tại cùng một nhà thuốc.

Thứ hai: người chịu trách nhiệm chuyên môn tại quầy thuốc phải đáp ứng một trong những yêu cầu sau đây: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược, hoặc Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược và đã có ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại một cơ sở dược phù hợp. 

Đồng thời, họ cần được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược theo quy định.

3. Điều kiện cơ sở vật chất của quầy thuốc

Cơ sở vật chất

Điều kiện về cơ sở vật chất

  • Nền nhà: Phải đảm bảo chắc chắn, không có vấn đề về sàn, trần và tường nhà.
  • Khu vệ sinh: Phải có đầy đủ và đảm bảo vệ sinh, bao gồm nhà vệ sinh riêng biệt cho khách hàng và nhân viên, có hệ thống xử lý chất thải và giữ gìn vệ sinh hàng ngày.
  • Điều kiện nhiệt độ: Phải đáp ứng tiêu chuẩn về nhiệt độ và độ ẩm phù hợp để bảo quản thuốc an toàn.

Trang thiết bị

Điều kiện cần thiết của quầy thuốc

  • Tủ kích: Cần có tủ kích điện để lưu trữ thuốc và đảm bảo an toàn cho khách hàng và nhân viên.
  • Ẩm kế: Dùng để đo độ ẩm trong không gian quầy thuốc và điều chỉnh khi cần thiết.
  • Bình cứu hỏa: Phải có ít nhất một bình cứu hỏa trong quầy thuốc để đảm bảo an toàn trong trường hợp xảy ra cháy nổ.
  • Tủ lạnh: Được sử dụng để lưu trữ các loại thuốc yêu cầu nhiệt độ thấp để đảm bảo chất lượng.
  • Tủ ra lẻ thuốc và dụng cụ ra lẻ thuốc: Cần có tủ để trưng bày và bán lẻ thuốc, cũng như dụng cụ phục vụ việc đóng gói và bán lẻ thuốc.

Tài liệu và sổ sách

  • Tài liệu chuyên môn: Bao gồm các tài liệu hướng dẫn về quy trình làm việc, quy chế dược, quy định và quy chế liên quan đến ngành dược.
  • Văn bản pháp luật: Bao gồm các văn bản quy định của nhà nước liên quan đến hoạt động kinh doanh quầy thuốc.
  • Sổ sách theo dõi: Bao gồm quyển thuốc và biệt dược, Vidal (tài liệu về thuốc), quyển các văn bản quản lý nhà nước liên quan đến ngành dược, sổ theo dõi ADR (các phản ứng ngoại yếu của thuốc),...

4. Điều kiện về nhân sự của quầy thuốc

Điều kiện về nhân sự quầy thuốc

 Để đảm bảo hoạt động hiệu quả của một cửa hàng thuốc, có một số yêu cầu về nhân sự như sau:

Thứ nhất: người phụ trách chuyên môn phải có ít nhất bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược và phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.

Thứ hai: cửa hàng thuốc cần có đủ nhân lực phù hợp để đáp ứng quy mô hoạt động, bao gồm số lượng và bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp.

Thứ ba: nhân viên tham gia trực tiếp trong các hoạt động bán thuốc, giao nhận và bảo quản thuốc, cũng như quản lý chất lượng thuốc, cần có bằng cấp về chuyên môn và có kinh nghiệm thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao. Cụ thể:

  • Nhân viên bán thuốc trực tiếp với khách hàng phải có đủ văn bằng chuyên môn dược từ trình độ sơ cấp dược trở lên. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cửa hàng thuốc phải có ít nhất 2 năm thực hành chuyên môn tại một cơ sở dược phù hợp.
  • Nhân viên cung cấp thông tin về thuốc có độc tính và thuốc kê đơn phải là người phụ trách chuyên môn hoặc có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp ngành dược trở lên.

Thứ tư: tất cả nhân viên thuộc các trường hợp được quy định trên không đang trong thời gian bị kỷ luật từ cảnh cáo trở lên liên quan đến chuyên môn y, dược.

Thứ năm: nhân viên phải được đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục về thực hành bán lẻ thuốc để đảm bảo chất lượng và an toàn trong quá trình phục vụ khách hàng.

Việc đáp ứng những điều kiện mở quầy thuốc tư nhân là vô cùng quan trọng để đảm bảo sự an toàn về chất lượng trong hoạt động kinh doanh của quầy thuốc. Hy vọng rằng sau khi đọc bài viết của Sàn Thuốc Hapu bạn đã hiểu và có thể chọn cho mình những thông tin phù hợp để có thể mở quầy thuốc cho riêng mình. 

Fanpage Facebook: Sàn thuốc Hapu

 

 

 

Sàn Thuốc Hapu
Khuyến mại Đặt hàng Đơn hàng Tài khoản