Chi tiết hồ sơ mở quầy thuốc mới nhất theo công văn của Sở Y tế [năm 2023]

Hồ sơ mở quầy thuốc gồm có 4 thủ tục, giấy tờ chính lần lượt là đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề, Giấy đăng ký kinh doanh, Chứng nhận GPP và Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cần chuẩn bị cụ thể từng loại hồ sơ như thế nào để có thể thuận lợi thông qua kiểm duyệt của cơ quan thẩm quyền. Hãy cùng khám phá chi tiết hơn qua bài viết sau đây nhé!

Nội dung chính

1. Chứng chỉ hành nghề

Chứng chỉ hành nghề

Hồ sơ mở quầy thuốc đầu tiên mà dược sĩ phải thực hiện là lấy được Chứng chỉ hành nghề từ Sở Y tế. Hồ sơ xin được cấp chứng chỉ cần chuẩn bị:

  • 02 ảnh 4*6;
  • Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề theo mẫu quy định của Sở Y tế;
  • CCCD/CMT bản sao công chứng;
  • Bằng chứng nhận tốt nghiệp ngành Dược (trung cấp, cao đẳng hoặc đại học), nộp bản sao hợp lệ;
  • Giấy khám sức khỏe, sơ yếu lý lịch công chứng hợp lệ;
  • Cam kết thực hiện mọi quy định của pháp luật liên quan tới Dược;
  • Nếu bạn là cán bộ, công chức nhà nước, cần bổ sung thêm giấy phép hành nghề ngoài giờ do thủ trưởng cơ quan ký xác nhận.

Thời gian cấp chứng chỉ: 30 ngày kể từ ngày trên Phiếu nhận hồ sơ nếu hồ sơ hợp lệ.

Cơ quan xét duyệt: Sở Y tế.

Lệ phí phải nộp: 500.000 đồng.

2. Giấy phép đăng ký kinh doanh

Giấy phép đăng ký kinh doanh

Không chỉ xuất hiện trong hồ sơ mở quầy thuốc, giấy đăng ký kinh doanh là quy trình bắt buộc ở mọi lĩnh vực kinh doanh. Hồ sơ cần chuẩn bị:

  • Chứng chỉ hành nghề Dược;
  • CCCD/CMT người phụ trách chuyên môn quầy thuốc, nộp bản sao công chứng;
  • Đơn đề nghị cấp giấy đăng ký kinh doanh, tờ đơn được điền theo mẫu quy định của nơi thực hiện việc đăng ký, nộp hồ sơ.

Thời gian cấp giấy phép: 05 ngày kể từ ngày trên Phiếu nhận hồ sơ nếu hồ sơ hợp lệ.

Cơ quan xét duyệt: địa phương.

Lệ phí phải nộp: 100.000 đồng.

3. Giấy chứng nhận quầy thuốc GPP

Giấy chứng nhận quầy thuốc GPP

Đây cũng là thủ tục đặc biệt chỉ bắt buộc riêng đối với hồ sơ mở quầy thuốc theo tiêu chuẩn GPP. Quy trình diễn ra với các giấy tờ cần có như sau:

  • Đơn đăng ký kiểm định tiêu chuẩn GPP – Thực hành tốt quầy thuốc, điền theo mẫu đơn quy định;
  • Chứng chỉ hành nghề dược và chứng nhận đăng ký kinh doanh được nộp dưới hình thức bản sao có công chứng;
  • Tờ khai nhân sự tại quầy thuốc GPP;
  • Tờ khai cơ sở vật chất, các trang thiết bị có tại quầy thuốc;
  • Biên bản dược sĩ tự chấm dựa theo thang điểm của Cục quản lý Dược tại Việt Nam;
  • Quy trình thao tác chuẩn SOP tại quầy thuốc GPP;
  • Văn bản pháp lý khác liên quan.

Thời gian cấp chứng nhận: 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu nhận hồ sơ nếu hồ sơ là hợp lệ và quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP dựa trên kết quả đánh giá của cơ quan thẩm quyền.

Cơ quan xét duyệt: Sở Y tế và hội đồng kiểm định trực tiếp quầy thuốc.

Lệ phí phải nộp: 500.000 – 1.000.000 đồng.

4. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Bước cuối trong list hồ sơ mở quầy thuốc bạn cần phải biết là Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh bán lẻ thuốc. Hồ sơ cần có:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, điền theo mẫu đơn sẵn quy định của Sở Y tế;
  • Chứng chỉ hành nghề, Giấy đăng ký kinh doanh và Chứng nhận GPP nộp dưới hình thức bản sao kèm công chứng.
  • Bản hồ sơ tất cả nhân sự tại quầy thuốc GPP (nếu có).

Thời gian xét duyệt: 30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu nhận hồ sơ nếu hồ sơ hợp lệ.

Cơ quan xét duyệt: Sở Y tế.

Lệ phí: phụ thuộc vào điều kiện kinh tế - xã hội của từng địa phương.

5.  Quy trình xử lý hồ sơ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 

Quy trình xử lý hồ sơ

Bước 1: Gửi hồ sơ với những giấy tờ được đề cập ở trên.

Bước 2: Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ đưa cho người gửi hồ sơ một tờ phiếu là Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Sở Y tế sau khi xét duyệt hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ và được thông qua, bằng Chứng nhận sẽ được cấp trong hạn 20 - 30 ngày tính từ ngày được ghi trên Phiếu nhận hồ sơ. Nếu cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm gửi đơn đề nghị sửa đổi cụ thể về cho người làm hồ sơ trong 10 ngày.

Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày kể từ khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan thuộc Sở Y tế có trách nhiệm công bố, cập nhật thông tin về quầy thuốc trên trang Cổng thông tin điện tử.

Như vậy, sau khi được cấp Chứng nhận đăng ký kinh doanh Dược, dược sĩ có thể chính thức cho hoạt động quầy thuốc. Tuy nhiên, để được xử lý tất cả những hồ sơ mở quầy thuốc trên, bạn có thể sẽ mất tới tận 3 tháng, hoặc thậm chí hơn nếu hồ sơ bị lỗi, không hợp lệ. Hiểu được điều đó, Santhuochapu.vn cung cấp tới bạn dịch vụ mở quầy thuốc từ A - Z, để hồ sơ mở quầy thuốc được diễn ra nhanh chóng và uy tín nhất. Yêu cầu tư vấn xin liên hệ tại website Santhuochapu.vn hoặc fanpage Sàn thuốc Hapu

Sàn Thuốc Hapu
Khuyến mại Đặt hàng Đơn hàng Tài khoản