Hiện nay, sinh viên ngành Dược không chỉ chú trọng theo đuổi niềm đam mê trong lĩnh vực của mình mà còn hướng đến việc khởi nghiệp bằng cách mở các hiệu thuốc riêng. Việc hiểu rõ các thủ tục, điều kiện mở quầy thuốc tây là bước rất quan trọng và Sàn thuốc Hapu sẽ giải đáp chi tiết về điều này trong bài viết dưới đây.

Nội dung chính

1. Điều kiện mở quầy thuốc tây

Để tuân thủ các điều kiện mở hiệu thuốc tây, những nguyên tắc và tiêu chuẩn cần thiết đã được chuẩn hóa bởi Quốc hội ngày 10/04/2016, qua đó luật sửa đổi Dược được chấp thuận.

Một trong những yếu tố nổi bật về điều kiện mở hiệu thuốc tây theo luật là việc đảm bảo chứng chỉ hành nghề Dược cũng như những tiêu chuẩn khác cần được đáp ứng để thiết lập một hiệu thuốc tây.

Đối với những ai muốn mở nhà thuốc tây, điều kiện cần là phải hoàn thành chương trình đào tạo Dược sĩ ở cấp độ Đại học trở lên, đồng thời cần có ít nhất hai năm kinh nghiệm làm việc thực tế trong lĩnh vực thuốc.

Đối với việc mở quầy thuốc tây, điều kiện về trình độ học vấn là linh hoạt hơn: yêu cầu chỉ cần tốt nghiệp từ Đại học, Cao đẳng, hoặc Trung cấp chuyên ngành Dược. Tuy nhiên, để đáp ứng đủ điều kiện để mở quầy thuốc tây, người đó vẫn cần phải có kinh nghiệm thực hành trong ngành thuốc ít nhất là 1,5 năm.

Tổng kết lại, một sinh viên tốt nghiệp Trung cấp Dược và có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm làm việc sẽ đủ điều kiện để mở quầy thuốc tây. Để nâng cấp và mở rộng thành một nhà thuốc tây đòi hỏi người đó phải tiếp tục đào tạo vượt qua trình độ Đại học và có thêm kinh nghiệm nghề nghiệp, nhằm đảm bảo tuân thủ mọi điều kiện cần thiết.

2. Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Trong quá trình tìm hiểu về các điều kiện mở tiệm thuốc tây, việc nắm vững các yêu cầu về việc cấp chứng chỉ hành nghề Dược là hết sức quan trọng.

Chứng chỉ hành nghề Dược được xem như là một giấy tờ pháp lý quan trọng, là điều kiện tiên quyết, cho phép cá nhân được cấp có thẩm quyền tham gia vào các hoạt động của ngành Dược, bao gồm nghiên cứu, sản xuất, kiểm nghiệm, phân phối và thương mại các sản phẩm thuốc.

Để đáp ứng điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược, bạn cần đáp ứng tiêu chí sau:

Hoàn tất chương trình đào tạo Đại học chuyên ngành Dược, Y đa khoa, Y học cổ truyền, Dược học cổ truyền, sinh học, hóa học, hoặc các ngành khoa học liên quan khác.
Có bằng Cao đẳng hoặc Trung cấp các ngành như Y, Dược, Y học cổ truyền.
Sở hữu chứng chỉ sơ cấp Dược, giấy chứng nhận về kiến thức Dược, lương y; hoặc có các chứng chỉ, giấy chứng nhận liên quan đến ngành Y Dược được công nhận trước khi Luật Dược được sửa đổi có hiệu lực từ ngày 10/04/2016.

Tuy nhiên, một lo ngại đã được đề cập liên quan đến điều kiện để mở hiệu thuốc tây sau khi luật sửa đổi được thông qua, đặc biệt là việc cử nhân ngành sinh học và hóa học cũng có thể nhận chứng chỉ hành nghề Dược.

Sở hữu chứng chỉ hành nghề không đồng nghĩa với việc đáp ứng đủ các yêu cầu cần thiết để chuyên môn hóa trong ngành Dược hoặc để mở nhà thuốc. Chứng chỉ chỉ xác nhận rằng người họ có khả năng thực hiện một số công việc chuyên môn trong ngành, nhưng không đảm bảo việc họ có đủ điều kiện để chịu trách nhiệm cho một hiệu thuốc tây.

3. Đăng ký kinh doanh hiệu thuốc

Sở hữu chứng chỉ hành nghề Dược là bước đệm quan trọng để tiến tới việc mở hiệu thuốc tây, nhưng không phải là yếu tố duy nhất.

Để chính thức bước vào lĩnh vực này, bạn cần phải hoàn tất quy trình đăng ký giấy phép kinh doanh - một yếu tố quyết định cho phép bạn khởi nghiệp trong ngành Dược. Giấy phép kinh doanh này, đóng vai trò như một điều kiện cốt yếu, phải được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền về đăng ký doanh nghiệp.

Trong lĩnh vực dược phẩm, điều kiện pháp lý đòi hỏi sự tuân thủ chặt chẽ, vì vậy quá trình hoàn tất các thủ tục đăng ký cần phải được tiến hành một cách cẩn thận. Thực hiện các bước như sau:

Điều kiện tiên quyết là phải có chứng chỉ hành nghề Y, do Sở Y tế cấp. Đối với những người đã có bằng Dược sĩ, điều kiện bổ sung là cần có ít nhất hai năm kinh nghiệm trong nghề. Nếu chưa đủ điều kiện để mở hiệu thuốc, có thể xem xét việc thuê những cá nhân đủ điều kiện để mở nhà thuốc tây.
Bạn cần có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh từ Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc từ Ủy ban Nhân dân cấp tương ứng, đây là giấy tờ không thể thiếu cho bất kỳ loại hình kinh doanh nào, kể cả thuốc tây.
Cuối cùng nhưng không kém phần quan trọng là giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề theo tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice), một tiêu chuẩn quốc tế nhằm đảm bảo chất lượng quản lý và hoạt động của nhà thuốc, điều này thường được kiểm tra và tái đánh giá mỗi ba năm.

Những bước trên đều là những điều kiện mở hiệu thuốc tây không thể bỏ qua nếu bạn muốn kinh doanh thuốc một cách hợp pháp và chuyên nghiệp.

4. Thủ tục mở hiệu thuốc

4.1. Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Để tiến hành kinh doanh thuốc theo hình thức bán lẻ, điều tiên quyết là phải nắm trong tay chứng chỉ hành nghề Dược. Đây là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo bạn đáp ứng đủ điều kiện theo quy định. Hồ sơ xin cấp chứng chỉ này cần phải bao gồm các giấy tờ sau:

Một đơn xin cấp Chứng chỉ hành nghề.
Hai ảnh 4x6 cm.
Tờ khai sơ yếu lý lịch có xác nhận của chính quyền địa phương hoặc công chứng.
Bản sao có dấu công chứng Căn cước công dân.
Bản sao có dấu công chứng bằng tốt nghiệp chuyên ngành Dược.
Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của Giấy chứng nhận sức khỏe.
Bản gốc hoặc bản sao có xác nhận về thời gian thực hành nghề Dược.

Đặc biệt, đối với các dược sĩ đã từng bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề và nay mong muốn được cấp lại, họ cần nộp thêm Giấy xác nhận đã hoàn thành các khóa đào tạo bổ sung và cập nhật kiến thức chuyên môn cần thiết trong ngành Dược.

4.2 Thủ tục cấp Giấy đăng ký kinh doanh

Các giấy tờ cần chuẩn bị để đăng ký hộ kinh doanh gồm có:

Biểu mẫu đơn đăng ký hộ kinh doanh.
Bản photocopy được công chứng Căn cước công dân (CCCD).
Chứng chỉ hành nghề.

4.3 Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Đối với hồ sơ cần nộp, bạn cần chuẩn bị những tài liệu sau:

Biểu mẫu đăng ký kiểm định "Thực Hành Tốt cơ sở quầy thuốc" theo đúng quy định hiện hành.
Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề Dược cùng với Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
Danh sách nhân sự bán hàng tại quầy thuốc, kèm theo bản kê khai.
Bản mô tả chi tiết cơ sở vật chất và trang thiết bị ở quầy thuốc.
Biên bản tự kiểm tra và đánh giá điểm của quầy thuốc GPP theo các tiêu chí do Cục quản lý Dược Việt Nam quy định.
Quy trình thao tác chuẩn (SOP) được áp dụng trong hoạt động của quầy thuốc.
Các giấy tờ pháp lý khác.

4.4 Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Sau khi bạn đã thu thập đầy đủ ba loại chứng nhận yêu cầu, bước cuối cùng trong quá trình mở hiệu thuốc là hoàn thành hồ sơ đăng ký. Những giấy tờ liên quan cần chuẩn bị bao gồm:

Đơn xin cấp Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, sử dụng mẫu đơn theo quy định.
Bản sao các giấy tờ sau:
- Chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Chứng chỉ hành nghề hợp pháp.
- Chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP, nếu bạn đang mở quầy thuốc GPP.
Thông tin hồ sơ của dược sĩ sẽ phụ trách bán hàng tại quầy thuốc, nếu như quầy thuốc có dược sĩ

Để tiến hành việc mở hiệu thuốc, có tổng cộng bốn loại hồ sơ quan trọng cần được chuẩn bị. Nhưng trước hết là phải đảm bảo bạn đáp ứng đầy đủ các điều kiện để mở hiệu thuốc tây theo tiêu chuẩn. Đối với những thắc mắc liên quan đến quá trình này, bạn có thể tìm kiếm sự trợ giúp và thông tin chi tiết bằng cách ghé thăm trang web Santhuochapu.vn hoặc liên hệ với chúng tôi qua hotline: 0878.898.222 để nhận được sự tư vấn nhanh .

Fanpage: Sàn Thuốc Hapu