Sau khi tốt nghiệp từ ngành Dược, bạn sẽ thường có phương hướng riêng cho bản thân. Trong số đó, việc mở một quầy thuốc Tây là một lựa chọn thích hợp cho một dược sĩ. Vậy những giấy tờ mở quầy thuốc cần thiết là gì? Hãy cùng Sàn Thuốc Hapu tìm hiểu nhé!

Nội dung chính

1. Điều kiện mở nhà thuốc, quầy thuốc

Để mở một quầy thuốc hoặc nhà thuốc, theo quy định của Luật Dược năm 2016, các cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc cần phải thực hiện quy trình đăng ký kinh doanh và nắm trong tay giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định.

Một phần không thể thiếu trong quá trình này là việc sở hữu các giấy tờ mở quầy thuốc cần thiết. Quy trình mở quầy thuốc được chia thành hai bước chính:

Đầu tiên, thực hiện việc đăng ký hộ kinh doanh hoặc đăng ký doanh nghiệp.
Tiếp theo, xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, đây chính là bước quan trọng để xác nhận rằng cơ sở kinh doanh đủ điều kiện và tuân thủ theo các quy định của ngành Dược.

Việc tuân thủ đúng quy trình và nắm rõ các yêu cầu về "giấy tờ mở quầy thuốc" không chỉ giúp cơ sở kinh doanh hoạt động trong khuôn khổ pháp lý mà còn đảm bảo an toàn và lợi ích của người tiêu dùng.

2. Đăng ký hộ kinh doanh

Hộ kinh doanh được thành lập bởi một cá nhân hoặc các thành viên trong một hộ gia đình và người đăng ký chịu trách nhiệm bằng toàn bộ tài sản cá nhân đối với chính hoạt động kinh doanh của họ.
Trong trường hợp hộ gia đình đăng ký, một thành viên sẽ được ủy quyền làm đại diện cho hộ kinh doanh. Người được ủy quyền này sẽ trở thành chủ hộ kinh doanh.

3. Thủ tục & quy trình xin cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc và quầy thuốc được thực hiện thông qua các bước chính sau đây, đồng thời bao gồm việc chuẩn bị và nộp giấy tờ mở quầy thuốc:

Bước 1: Nộp hồ sơ đề nghị

Các cơ sở kinh doanh cần chuẩn bị bộ hồ sơ. Hồ sơ này có thể nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh đặt trụ sở.
Hồ sơ đề nghị bao gồm:

– Đơn đề nghị nhận Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo mẫu quy định;

– Tài liệu liên quan đến địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự, tuân thủ nguyên tắc GPP;

– Bản sao có công chứng hoặc chứng thực của Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

– Bản sao có công chứng hoặc chứng thực của Chứng chỉ hành nghề dược.

Bước 2: Tiếp nhận và xác nhận hồ sơ

Khi hồ sơ được nộp, cơ quan tiếp nhận sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sở kinh doanh và tiến hành xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Bước 3: Xem xét và Phê duyệt hồ sơ cho việc cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Khi không có yêu cầu nào về việc chỉnh sửa hoặc bổ sung giấy tờ mở quầy thuốc, cơ quan cấp Giấy chứng nhận sẽ tiến hành các biện pháp sau đây:

Cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong vòng 30 ngày, bắt đầu từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, đối với các trường hợp mà cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng yêu cầu của Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không cần tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị.
Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị trong vòng 20 ngày, bắt đầu từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu cần thiết.

Trong trường hợp có yêu cầu chỉnh sửa, bổ sung giấy tờ mở quầy thuốc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ gửi văn bản đến cơ sở đề nghị trong vòng 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, yêu cầu cung cấp thông tin hoặc tài liệu bổ sung cần thiết.

Sau khi nhận được hồ sơ đã chỉnh sửa hoặc bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ đã chỉnh sửa, bổ sung.
Nếu hồ sơ chỉnh sửa, bổ sung vẫn không đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo cho cơ sở đề nghị theo quy định tại khoản 4, Điều 33, Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Trong trường hợp không cần chỉnh sửa, bổ sung đối với hồ sơ đã chỉnh sửa, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ tiến hành theo quy định tại khoản 3, Điều 33, Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Quy trình này nhấn mạnh việc cần thiết của việc chuẩn bị đầy đủ và chính xác các "giấy tờ mở quầy thuốc" từ bước đầu, nhằm giảm thiểu rủi ro và thời gian chờ đợi trong việc xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.

Bước 4: Kiểm tra thực địa và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Sau khi thực hiện việc kiểm tra thực địa tại cơ sở, cơ quan có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận phải thực hiện:

Cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong 10 ngày làm việc sau khi kiểm tra thực địa hoàn tất, đối với những cơ sở không cần thực hiện các bước khắc phục hoặc chỉnh sửa giấy tờ mở quầy thuốc;
Ra văn bản thông báo về các điểm cần được khắc phục hoặc chỉnh sửa trong vòng 05 ngày làm việc sau khi kiểm tra, nếu cơ sở cần phải chỉnh sửa giấy tờ mở quầy thuốc.

Khi nhận văn bản thông báo và các giấy tờ chứng minh việc đã khắc phục, chỉnh sửa từ cơ sở trong vòng 20 ngày, cơ quan cấp Giấy chứng nhận sẽ tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược hoặc cung cấp lý do không cấp Giấy chứng nhận.

Bước 5: Cập nhật Thông Tin

Trong khoảng thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cần phải công bố và cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị với những thông tin sau đây:

Tên và địa chỉ của cơ sở được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
Họ và tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, cùng với số Chứng chỉ hành nghề dược;
Số của Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Theo quy định, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ được lập thành 02 bản: một bản được cấp cho cơ sở yêu cầu cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, và một bản được lưu giữ tại cơ quan cấp Giấy chứng nhận. Điều này giúp đảm bảo rằng tất cả giấy tờ mở quầy thuốc đã được xử lý và lưu trữ một cách hợp lý và đầy đủ.

Trên đây là thông tin chi tiết và chính xác nhất về các giấy tờ mở quầy thuốc cần thiết, được tổng hợp bởi Santhuochapu.vn. Mong rằng những thông tin được chia sẻ này sẽ hỗ trợ bạn bước vào hành trình kinh doanh quầy thuốc một cách suôn sẻ, thuận lợi.