Bạn mong muốn mở quầy thuốc nhưng lại chưa nắm rõ những khâu thủ tục, hồ sơ trong quy trình mở quầy thuốc như thế nào? Quy trình mở quầy thuốc phức tạp hơn rất nhiều so với các loại hình bán lẻ khác. Những đừng lo, Sàn thuốc Hapu sẽ giúp bạn giải quyết nỗi lo ấy thông qua bài viết sau đây.

Nội dung chính

Điều kiện để mở quầy thuốc

Điều kiện về người phụ trách chuyên môn quầy thuốc

Các loại hình kinh doanh, buôn bán thông thường, chủ doanh nghiệp không cần yêu cầu về bằng cấp. Tuy nhiên, dược phẩm là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện. Vậy nên đòi hỏi người phụ trách chuyên môn phải đáp ứng được 2 tiêu chí.

Thứ nhất, điều kiện về bằng cấp. Người chịu trách nhiệm của quầy thuốc phải có một trong các loại bằng cấp sau: bằng tốt nghiệp đại học, bằng tốt nghiệp cao đẳng hoặc bằng tốt nghiệp trung cấp của ngành Dược.

Thứ 2, điều kiện về chuyên môn thực hành. Người phụ trách chuyên môn quầy thuốc phải có ít nhất 18 tháng làm việc tại các cơ sở dược phù hợp. Chẳng hạn như: bán buôn, bán lẻ các loại dược phẩm; sản xuất thuốc, nghiên cứu thuốc;...

Điều kiện về các loại thủ tục,hồ sơ phải có trong quy trình mở quầy thuốc

Quy định tại Luật Dược 2016, các cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc muốn được mở quầy thuốc thì phải có tối thiểu 3 loại giấy tờ sau: chứng chỉ hành nghề dược, giấy đăng ký kinh doanh và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Ngoài ra, khác với các hình thức quầy thuốc truyền thống, bạn sẽ cần thêm giấy chứng nhận quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP nếu muốn mở quầy thuốc GPP.

Phạm vi trong hoạt động của quầy thuốc

Phạm vi về địa bàn hoạt động

Các địa điểm quầy thuốc được phép hoạt động bao gồm:

Xã, thị trấn;
Địa bàn vừa được chuyển từ xã và thị trấn lên thành phường (được kinh doanh nếu ở đó chưa có cơ sở bán thuốc nào phục vụ đủ cho 20.000 người dân và hoạt động không vượt quá 3 năm).

Phạm vi về mặt hàng kinh doanh

Mặt hàng được phép kinh doanh tại quầy thuốc là những dược phẩm xuất hiện trong các danh mục được quy định tại Thông tư của Bộ Y Tế sau đây:

Danh mục thuốc thiết yếu;
Danh mục thuốc không kê đơn;
Danh mục thuốc được kiểm soát đặc biệt;
Danh mục thuốc bị hạn chế bán lẻ.

Trình tự thực hiện các thủ tục, quy trình để mở quầy thuốc

Chứng chỉ hành nghề Dược

Bước đầu tiên trong quy trình mở quầy thuốc bạn cần phải thực hiện là xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược. Điều kiện để mở quầy thuốc đầu tiên chính là người phụ trách chuyên môn phải có chứng chỉ về Y Dược. Vì vậy, muốn mở được quầy thuốc, bạn bắt buộc phải có chứng chỉ này.

Để xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược, bạn cần phải chuẩn bị các loại giấy tờ:

02 ảnh chân dung 4*6;
Tờ đơn đề nghị Sở Y tế cấp cho;
Bản sao công chứng các bằng chứng nhận (bằng tốt nghiệp ngành Dược);
Giấy khám sức khỏe từ cơ sở y tế;
Sơ yếu lý lịch công chứng;
Bản cam kết thực hiện các quy định về Dược;
Bản photo đã được công chứng của CCCD/CMT;
Nếu chủ cơ sở kinh doanh là cán bộ, công chức nhà nước thì cần thêm giấy phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng tại cơ quan.

Giấy phép đăng ký kinh doanh

Giấy phép kinh doanh là khâu bắt buộc khi muốn mở bất kỳ loại hình kinh doanh nào. Đây cũng là giấy tờ quan trọng trong quy trình mở quầy thuốc. Để được cấp phép đăng ký kinh doanh, bạn cần chuẩn bị hồ sơ gồm:

Chứng chỉ hành nghề Dược;
Bản photo đã được công chứng của CCCD/CMT;
Mẫu giấy đề nghị đăng ký kinh doanh theo quy định của địa phương mà bạn muốn mở quầy thuốc.

Giấy chứng nhận quầy thuốc đạt chuẩn GPP

Đây là giấy tờ yêu cầu riêng đối với quầy thuốc GPP. GPP sẽ mang tới sự uy tín cao cho quầy thuốc của bạn. Vì vậy, để được chứng nhận quầy thuốc đạt chuẩn GPP, bạn cần chuẩn bị:

Đơn đăng ký kiểm chứng các tiêu chuẩn GPP theo quy định;
Bản sao được công chứng của Chứng chỉ hành nghề Y Dược, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Bản kê khai nhân sự (nếu có), cơ sở vật chất, thiết bị và thiết bị bảo quản tại quầy thuốc;
Biên bản tự chủ quầy thuốc chấm điểm theo các tiêu chuẩn của Cục quản lý Dược Việt Nam;
Bản kê khai các quy trình thao tác chuẩn trong hoạt động của quầy thuốc;
Các văn bản pháp lý khác có liên quan tới hoạt động của quầy thuốc.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Đây là thủ tục cuối cùng trong điều kiện mở quầy thuốc. Bạn cần nộp hồ sơ cho Sở Y tế xét duyệt, bao gồm các giấy tờ:

Đơn đăng ký xin được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh;
Bản sao công chứng Chứng nhận hành nghề hợp pháp, Giấy đăng ký kinh doanh, Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP;
Hồ sơ về nhân sự tại quầy thuốc (nếu có).

Quy trình đánh giá nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Giấy chứng nhận quầy thuốc đủ điều kiện kinh doanh Dược là loại giấy tờ quan trọng và bắt buộc đối với quầy thuốc GPP. Sau khi bạn nộp hồ sơ xin cấp chứng nhận GPP, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ phải tiến hành các bước kiểm định sau đây:

Bước 1: Thành lập một đoàn đội với nhiệm vụ đánh giá, lên nội dung và thiết kế đánh giá dự kiến tại quầy thuốc.

Bước 2: Quầy thuốc sẽ trình bày tóm tắt về toàn bộ hoạt động nhà thuốc bao gồm cả tổ chức, nhân sự và quy trình bán hàng, trình bày theo yêu cầu của tiêu chuẩn GPP hoặc theo nội dung cụ thể mà đoàn đánh giá yêu cầu.

Bước 3: Đoàn đánh giá sẽ đánh giá theo thực tế việc triển khai áp dụng GPP tại quầy thuốc theo những tiêu chí, nội dung cụ thể.

Bước 4: Đoàn đánh giá họp với quầy thuốc để thông báo về những lỗi, hạn chế chưa phù hợp với tiêu chuẩn GPP cần phải sửa đổi, bổ sung (nếu có), từ đó đi đến thống nhất để đánh giá mức độ GPP của quầy thuốc.

Bước 5: Lập và ký biên bản theo mẫu Biên bản đánh giá GPP.

Mong rằng với những chia sẻ trên, bạn đã có thể nắm được những quy trình mở quầy thuốc. Nếu còn bất cứ băn khoăn nào, hãy liên hệ ngay với Sàn thuốc Hapu để được giải đáp.