Hướng dẫn thủ tục làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc

Nếu bạn là một sinh viên ngành Dược và mong muốn mở quầy thuốc hoặc nhà thuốc, việc hiểu rõ thủ tục làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc là vô cùng quan trọng. Để biết rõ hơn về vấn đề này, hãy cùng Sàn thuốc Hapu tham khảo bài viết dưới đây để định hướng tốt hơn cho dự định kinh doanh của mình.

1. Quy định về giấy phép kinh doanh quầy thuốc

1.1 Điều kiện cấp phép kinh doanh quầy thuốc

Quy định trong Điểm d, Khoản 1, Điều 33 của Luật Dược 2016:

• Quầy thuốc phải có địa điểm, khu vực và trang thiết bị bảo quản thích hợp, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và đội ngũ nhân sự đạt chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
• Đối với quầy thuốc chuyên bán dược liệu và thuốc cổ truyền, cần tuân theo các quy định riêng về địa điểm, khu vực, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn và nhân sự.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại quầy thuốc phải có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm tại cơ sở dược thích hợp và phải sở hữu một trong các bằng cấp sau:

• Bằng dược sĩ (bằng tốt nghiệp đại học ngành dược).
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược.
• Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược.

Bên cạnh đó, quầy thuốc cần đảm bảo các tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo Phụ lục I – 1b của Thông tư số 02/2018/TT-BYT, ban hành ngày 22/01/2018 bởi Bộ Y tế, đặc biệt về nhân sự và cơ sở vật chất kỹ thuật.

1.2 Hồ sơ cần chuẩn bị

Để thực hiện thủ tục làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc, bạn cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của Luật dược 2016 (Khoản 1 Điều 38) và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, bao gồm:

• Đơn yêu cầu cấp giấy phép kinh doanh cho quầy thuốc.
• Tài liệu liên quan đến địa điểm, khu vực bảo quản, thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn và đội ngũ nhân sự tuân thủ Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
• Bản sao có xác nhận của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu pháp lý xác minh việc thành lập cơ sở.
• Bản sao có xác nhận của Chứng chỉ hành nghề trong lĩnh vực dược.

1.3 Địa điểm xin giấy phép

• Đề nghị xin giấy phép tại Phòng đăng ký kinh doanh thuộc sở kế hoạch đầu tư nơi quầy thuốc đặt trụ sở.

Những điều này đều nhằm đảm bảo quầy thuốc tuân thủ đúng quy định và hoạt động hiệu quả, an toàn cho người tiêu dùng.

2. Trình tự, thủ tục xin giấy phép kinh doanh mở quầy thuốc

Chuẩn bị hồ sơ:

• Khi tiến hành thủ tục làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc, người yêu cầu giấy phép cần chuẩn bị hồ sơ hợp lệ và nộp trực tiếp hoặc qua bưu điện tại cơ quan cấp phép.

Nơi nộp hồ sơ:

• Đối với doanh nghiệp: Phòng đăng ký kinh doanh thuộc sở kế hoạch đầu tư.
• Đối với hộ kinh doanh: Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện thuộc UBND cấp huyện.

Quy trình xử lý hồ sơ:

• Cơ quan nhận hồ sơ sẽ kiểm tra. Nếu hồ sơ không hợp lệ, sẽ thông báo yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa trong vòng 10 ngày làm việc.
• Hồ sơ hợp lệ sẽ được thẩm định trong 20 ngày làm việc. Nếu quầy thuốc đạt tiêu chuẩn, giấy phép sẽ được cấp trong vòng 10 ngày làm việc.
• Đối với việc đánh giá trực tiếp tại cơ sở, quá trình này mất 30 ngày làm việc.

Thời gian cấp giấy phép:

• Giấy phép sẽ được cấp trong khoảng 3-5 ngày làm việc sau khi quyết định được đưa ra.

Chi phí:

• Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược là 01 triệu đồng.
  

3. Giải đáp các câu hỏi thường gặp

Câu hỏi: Người quản lý chuyên môn quầy thuốc có được phép vắng mặt không?

Trả lời: Theo quy định, người quản lý chuyên môn tại quầy thuốc phải hiện diện suốt thời gian hoạt động. Nếu vắng mặt, họ cần ủy quyền bằng văn bản cho người sở hữu Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp.

• Vắng mặt trên 30 ngày: Cần báo cáo Sở Y tế tỉnh hoặc thành phố trực thuộc Trung ương về việc ủy quyền.
• Vắng mặt trên 180 ngày: Cơ sở kinh doanh thuốc cần thực hiện việc cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho người quản lý mới và yêu cầu cấp mới giấy chứng nhận kinh doanh thuốc. Chỉ khi có giấy chứng nhận mới, cơ sở thuốc mới được phép hoạt động.

Câu hỏi: Mở quầy thuốc có phải đóng thuế không?

Trả lời: Đối với quầy thuốc tây hoạt động dưới hình thức hộ kinh doanh:

• Nếu doanh thu trên 100 triệu đồng/năm: Phải nộp thuế môn bài, thuế thu nhập cá nhân và thuế giá trị gia tăng theo phương pháp khoán.
• Nếu doanh thu từ 100 triệu đồng/năm trở xuống: Không cần nộp ba loại thuế trên.

4. Lưu ý mở quầy thuốc

Kinh doanh thuốc là một lĩnh vực đặc biệt liên quan đến sức khỏe cộng đồng. Do đó, việc tuân thủ các quy định pháp luật là vô cùng quan trọng. Dưới đây là một số lưu ý khi mở quầy thuốc:

Xin giấy phép kinh doanh:

• Trước hết, bạn cần thực hiện thủ tục xin giấy phép kinh doanh tại ủy ban nhân dân nơi bạn dự định mở quầy.
• Sau đó, tiến hành xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc tại Sở Y tế.
• Đảm bảo tất cả các giấy tờ theo quy định pháp luật đều đã hoàn tất trước khi bắt đầu kinh doanh.

Yêu cầu về trình độ chuyên môn:

• Người quản lý quầy thuốc phải có ít nhất bằng tốt nghiệp trung cấp trong lĩnh vực dược.
• Bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.

Tuân thủ tiêu chuẩn quầy thuốc:

• Lựa chọn địa điểm thích hợp và đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất.
• Đảm bảo nhân sự và các tiêu chuẩn khác đều tuân thủ đúng theo quy định của pháp luật.

Bằng cách tuân thủ những lưu ý trên, bạn sẽ giảm thiểu rủi ro và đảm bảo hoạt động kinh doanh thuốc diễn ra suôn sẻ và hợp pháp.

Trên đây là hướng dẫn chi tiết về thủ tục làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc mà chúng tôi muốn giới thiệu tới bạn. Sàn thuốc Hapu là đơn vị chuyên nghiệp trong việc hỗ trợ mở cửa hàng kinh doanh cho các quầy thuốc, nhà thuốc. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc khởi nghiệp với quầy thuốc, hãy truy cập Website Santhuochapu.vn hoặc liên hệ lại với chúng tôi tại fanpage: Sàn Thuốc Hapu, hotline: 0878.898.222. Chúng tôi luôn sẵn lòng hỗ trợ bạn!