Khi bắt đầu hành trình kinh doanh, việc tuân thủ các quy định và thủ tục hành chính là bắt buộc. Bạn đang tự hỏi liệu việc kinh doanh trong lĩnh vực bán lẻ thuốc có đòi hỏi nhiều bước phức tạp hay không? Dưới đây, chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn qua toàn bộ quá trình và chi tiết liên quan đến thủ tục mở quầy thuốc.

Nội dung chính

1. Điều kiện mở quầy thuốc tây

Để tuân thủ Luật Dược 2016 khi mở quầy thuốc, bạn cần chú ý đến các điểm sau:

Người đứng đầu chuyên môn phải có bằng từ trình độ trung cấp trở lên chuyên ngành Dược và có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm trong ngành dược phẩm.
Trong thủ tục mở quầy thuốc, ba giấy tờ quan trọng cần có là: chứng chỉ hành nghề dược, giấy đăng ký kinh doanh và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trong lĩnh vực dược. Nếu quầy thuốc mong muốn đạt tiêu chuẩn GPP, họ cũng cần chứng nhận thực hành tốt cho cơ sở bán thuốc lẻ.

2. Phạm vi địa bàn mở quầy thuốc

Theo hướng dẫn của Bộ Y tế, bạn có thể mở quầy thuốc tại:

Các xã và thị trấn.
Khu vực từng là xã, thị trấn nhưng đã được nâng cấp thành phường, với điều kiện phường này chưa có quầy thuốc nào phục vụ trên 20.000 dân và chỉ hoạt động trong 03 năm.

Trước khi tiến hành các thủ tục mở quầy thuốc tây, vị trí kinh doanh là yếu tố quan trọng bạn cần cân nhắc. Địa điểm nên ở vị trí cao, sạch sẽ, nằm trên đường chính và gần khu dân cư đông đúc. Tuy nhiên, chi phí thuê những mặt bằng ưu tiên như vậy thường không hề rẻ. Vì thế, cân nhắc kỹ lự vị trí là bước quan trọng, vì nó sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến doanh thu của quầy thuốc.

3. Hướng dẫn thủ tục mở quầy thuốc tây

3.1 Hướng dẫn chi tiết thủ tục xin Chứng chỉ hành nghề Dược

Trước khi bắt tay vào thủ tục để mở quầy thuốc, bước đầu tiên và cực kỳ quan trọng bạn cần thực hiện là tiến hành xin Chứng chỉ hành nghề Dược. Ngành kinh doanh thuốc tại Việt Nam đòi hỏi các điều kiện và yêu cầu rất cụ thể. Để đáp ứng được yêu cầu này, hồ sơ bạn cần chuẩn bị gồm:

Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo mẫu chuẩn.
02 ảnh 4*6, chụp trong vòng 06 tháng gần đây.
Sơ yếu lý lịch đã được xác minh và công chứng.
Bản sao có công chứng của CCCD hoặc CMT.
Bản sao có công chứng của Bằng tốt nghiệp chuyên ngành Dược.
Giấy chứng nhận sức khỏe, có thể là bản gốc hoặc bản sao hợp pháp.
Giấy xác nhận thời gian thực hành, có thể là bản gốc hoặc bản sao hợp pháp.

Đối với những dược sĩ đã mất Chứng chỉ hành nghề trước đó và muốn tái cấp, họ cần cung cấp thêm Giấy xác nhận đã tham gia và hoàn thành chương trình đào tạo, nhằm cập nhật kiến thức trong lĩnh vực Dược.

3.2 Hướng dẫn thủ tục xin giấy phép kinh doanh cho quầy thuốc

Khi muốn triển khai mở quầy thuốc, việc cần thiết là phải có giấy phép kinh doanh. Dưới đây là các tài liệu mà chủ quầy thuốc hoặc nhà thuốc cần chuẩn bị để xin giấy phép:

Đơn đăng ký kinh doanh;
Bản sao thẻ căn cước, Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu hợp lệ của mỗi cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện cho gia đình;
Trong trường hợp hộ kinh doanh được thành lập từ nhiều cá nhân, cần có bản sao biên bản họp giữa các thành viên thảo luận và quyết định việc lập ra hộ kinh doanh.

3.3 Hướng dẫn thủ tục xin Chứng nhận "Thực hành tốt" cho quầy thuốc theo tiêu chuẩn GPP

Để quầy thuốc đạt đến tiêu chuẩn GPP và tăng cường uy tín trong hoạt động kinh doanh, việc có Chứng nhận "Thực hành tốt" là điều không thể thiếu. Dưới đây là danh sách các giấy tờ cần thiết cho việc xin cấp chứng nhận này:

Đơn đề nghị kiểm tra và xác nhận "Thực hành tốt tại quầy thuốc" theo mẫu đã quy định;
Bản sao có công chứng của Chứng chỉ hành nghề Dược và Giấy phép kinh doanh;
Danh bạ nhân viên làm việc tại quầy thuốc;
Báo cáo chi tiết về cơ sở hạ tầng và các thiết bị sử dụng tại quầy thuốc;
Biên bản tự đánh giá dựa trên tiêu chuẩn của Cục quản lý Dược Việt Nam dành cho quầy thuốc theo tiêu chuẩn GPP;
Sơ đồ hướng dẫn thao tác chuẩn (SOP) cho mọi hoạt động diễn ra tại quầy thuốc;
Bất kỳ tài liệu pháp lý nào khác nếu có yêu cầu.

3.4 Hướng dẫn thủ tục xin Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trong ngành Dược

Đến bước tiếp theo trong việc thủ tục mở quầy thuốc, bạn cần hoàn thành việc xin Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trong lĩnh vực Dược. Để tiến hành việc này, bạn cần chuẩn bị những tài liệu sau:

Đơn đề nghị cấp Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
Bản sao có công chứng của Giấy phép kinh doanh, Chứng chỉ hành nghề Dược và nếu quầy thuốc của bạn tuân theo tiêu chuẩn GPP thì cần Chứng nhận GPP;
Tài liệu liên quan đến dược sĩ đang công tác tại quầy thuốc (nếu có).

4. Hướng dẫn đóng thuế cho quầy thuốc phổ thông

Theo quy định pháp luật, hộ kinh doanh phải nộp hai loại thuế chính: thuế thu nhập cá nhân và thuế giá trị gia tăng dựa trên hình thức khoán, được áp dụng khi doanh thu hàng năm vượt mức 100 triệu đồng.

Để xác định doanh thu, người kinh doanh quầy thuốc cần tham chiếu theo Thông tư 92/2015/TT-BTC, Luật thuế số 71/2014/QH13 và Nghị định số 12/2015/NĐ-CP.

Vì quầy thuốc hoạt động trong ngành bán lẻ dược phẩm, nó thuộc danh mục ngành hàng hóa được phân phối và cung ứng. Theo các quy định này, tỷ lệ thuế tổng cộng dành cho quầy thuốc tiêu chuẩn là 1% cho thuế giá trị gia tăng và 0,5% cho thuế thu nhập cá nhân.

5. Giải đáp các thắc mắc

#01. Thời gian cần thiết để hoàn thiện mọi giấy tờ liên quan đến thủ tục mở quầy thuốc là bao lâu?

Đáp án: Thời gian để hoàn tất mọi giấy tờ, thủ tục mở quầy thuốc thường kéo dài từ 1 đến 3 tháng, phụ thuộc vào hoàn cảnh cụ thể và hiệu suất làm việc của cơ quan hành chính nơi bạn đăng ký.

#02. Có nên sử dụng dịch vụ tư vấn khi khởi nghiệp quầy thuốc?

Đáp án: Dù việc thuê dịch vụ tư vấn không là điều bắt buộc, nhưng họ có thể giúp bạn tránh mất thời gian và các rủi ro pháp lý tiềm tàng.

#03. Những yếu tố nào quan trọng khi chọn mặt bằng cho quầy thuốc?

Đáp án: Trong việc chọn mặt bằng, nên coi trọng vị trí, diện tích và đảm bảo rằng nơi đó tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn thực phẩm và những quy định kỹ thuật khác.

#04. Quy trình để có giấy phép kinh doanh quầy thuốc là gì?

Đáp án: Để có giấy phép, bạn cần lập hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan quản lý và tuân thủ các bước đăng ký kinh doanh.

#05. Tôi có thể mở quầy thuốc ngay tại nhà mình được không?

Đáp án: Việc kinh doanh thuốc ngay tại nhà của bạn có thể thực hiện nếu nơi đó thỏa mãn các yêu cầu về vệ sinh, không gian và các tiêu chuẩn khác do cơ quan chức năng đề ra

Vậy khi muốn mở quầy thuốc, việc đầu tiên bạn cần nắm vững là thủ tục mở quầy thuốc. Cụ thể, cần lập tức 4 bộ hồ sơ quan trọng và đảm bảo rằng quầy thuốc của bạn phù hợp với mọi tiêu chuẩn đặt ra. Mọi thắc mắc về việc mở quầy thuốc sẽ được giải đáp tại Website Sàn thuốc Hapu, liên hệ ngay với chúng tôi để nhận sự hỗ trợ kịp thời và chính xác!