Bạn đang dự định kinh doanh một quầy thuốc nhưng chưa rõ về quy trình và thời gian thực hiện các thủ tục? Trong bài viết này, Sàn Thuốc Hapu sẽ cung cấp cho bạn hướng dẫn chi tiết và đầy đủ nhất về thủ tục mở quầy thuốc.

Nội dung chính

1. Thủ tục và Hồ sơ xét cấp giấy phép đăng ký kinh doanh quầy thuốc

Hồ sơ xét cấp giấy phép kinh doanh

Để được xem xét và cấp giấy phép đăng ký kinh doanh cho quầy thuốc, nhà thuốc thì chủ sở hữu hoặc quản lý cần chuẩn bị các tài liệu sau đây:

Văn bản/Đơn đề nghị đăng ký hộ kinh doanh.
Bản sao hợp lệ của căn cước công dân hoặc hộ chiếu còn hiệu lực.
Bản sao hợp lệ của biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh (áp dụng trong trường hợp hộ kinh doanh được thành lập bởi một nhóm cá nhân).

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược từ Sở Y tế

Để xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược, cần chuẩn bị các tài liệu sau đây:

Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược, theo mẫu phụ lục I số 02 - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
Hai ảnh thẻ chân dung của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược. (4 x 6 cm, nền trắng trong vòng 06 tháng)
Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn.
Bản chính hoặc bản sao chứng thực của Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp, tuân theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.
Bản chính hoặc bản sao (có chứng thực) Giấy xác nhận thời gian thực hành.
Trong trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề Dược cần có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo & cập nhật kiến thức chuyên môn về Dược.
Bản sao chứng thực của căn cước công dân hoặc hộ chiếu.
Phiếu lý lịch tư pháp.

Hồ sơ xét cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cần bao gồm các tài liệu sau đây:

Đơn đề nghị được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc.
Các tài liệu liên quan đến khu vực bảo quản, địa điểm, thiết bị bảo quản, chuyên môn kỹ thuật và nhân sự.
Bản sao chứng thực của Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.
Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược.

2. Quy trình đánh giá quầy thuốc, nhà thuốc GPP có các bước sau

Bước 1: Đoàn đánh giá sẽ công bố các quyết định về mục đích, kế hoạch và nội dung đánh giá tại chính cơ sở kinh doanh thuốc.

Bước 2: Cơ sở kinh doanh thuốc cần phải trình bày tóm tắt về tổ chức, nhân sự và hoạt động triển khai GPP.

Bước 3: Đoàn đánh giá sẽ đánh giá thực tế việc nhà thuốc triển khai GPP theo từng nội dung cụ thể.

Bước 4: Sau đó, họ sẽ trao đổi với cơ sở kinh doanh thuốc để thông báo về các phát hiện trong quá trình đánh giá (nếu có) và đánh giá mức độ của từng phát hiện. Nếu cơ sở không đồng ý với đánh giá của đoàn đánh giá, thì có thể thảo luận để đạt được thỏa thuận.

Bước 5: Hội đồng thẩm định sẽ tiến hành công việc đánh giá và phân loại cơ sở kinh doanh thuốc.

Bước 6: Lập và ký biên bản đánh giá GPP theo Mẫu số 02 quy định. Biên bản này ghi nhận ý kiến và kết quả của Đoàn đánh giá, địa điểm, thời gian và phạm vi đánh giá. Biên bản được lập thành 3 bản: 1 bản lưu tại cơ sở kinh doanh thuốc và 2 bản lưu tại Sở Y tế. Biên bản cần được ký xác nhận bởi Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc và Trưởng đoàn đánh giá.

3. Quy trình thực hiện các thủ tục mở quầy thuốc

Để có được giấy phép mở quầy thuốc bạn phải tuân thủ các bước thực hiện thủ tục mở quầy thuốc dưới đây:

Bước 1: Khi đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bạn cần nộp một bộ hồ sơ tại Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh được đặt.

Bước 2: Trường hợp hồ sơ được đáp ứng đầy đủ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trong trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, trong vòng 7 ngày kể từ ngày lập Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo về những điều cần sửa đổi theo quy định.

Bước 3: Trong khoảng thời gian 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận, nếu cơ sở kinh doanh đã được kiểm tra và đánh giá về cơ sở vật chất, kỹ thuật, và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho quầy thuốc.

Bước 4: Trong vòng 05 ngày kể từ ngày cấp thì Sở Y tế sẽ công bố thông tin trên hệ thống thông tin điện tử của cơ quan y tế.

Với những hướng dẫn chi tiết và đầy đủ nhất về thủ tục mở quầy thuốc đạt chuẩn GPP mà Sàn thuốc Hapu đã chia sẻ. Chắc hẳn, bạn đã có cái nhìn rõ ràng hơn về quy trình và thời gian thực hiện. Hãy tuân thủ các bước thực hiện để đảm bảo hoạt động kinh doanh của bạn được hoàn thành một cách nhanh chóng và hợp pháp.

Fanpage Facebook: Sàn thuốc Hapu