Mở quầy thuốc là một ý tưởng kinh doanh tiềm năng, đặc biệt là trong bối cảnh nhu cầu sử dụng thuốc và vật tư y tế ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, để mở được một quầy thuốc thành công, người chủ cần phải có sự chuẩn bị kỹ lưỡng về cả mặt pháp lý, tài chính, kiến thức và kỹ năng. Tại đây, Santhuochapu.vn sẽ chỉ cho bạn thấy cách một quầy thuốc vận hành và tư vấn mở quầy thuốc cho bạn một cách rõ ràng nhất.

Nội dung chính

1. Điều kiện mở quầy thuốc

Để mở quầy thuốc, trước hết bạn phải thành lập doanh nghiệp hoặc đăng ký hộ kinh doanh. Bạn phải đáp ứng đầy đủ theo quy định tại Điều 33 Luật dược 2016 các điều kiện như sau:

1.1. Cơ sở vật chất đạt chuẩn GPP

Diện tích quầy thuốc phải phù hợp với quy mô kinh doanh, trong đó diện tích mặt bằng tối thiểu là 10m2.
Địa điểm mở quầy thuốc phải ở nơi cao ráo, sạch sẽ, đảm bảo yêu cầu mua bán, bảo quản thuốc, tránh xa các nguồn ô nhiễm.
Trần nhà phải chắc chắn, vững vàng, chống dột, chống bụi.
Có bồn rửa tay, vệ sinh sát khuẩn.
Có đầy đủ tủ, quầy, khay đếm, túi đựng, trang thiết bị bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn.
Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần phải có ngăn tủ riêng.
Thuốc phải được sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, dễ thấy.
Thuốc phải được bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng mặt trời.
Đảm bảo các yêu cầu về môi trường và phòng chống cháy nổ theo quy định

1.2. Điều kiện nhân sự mở quầy thuốc:

Khi tư vấn mở quầy thuốc, không thể không nhắc tới nhân sự. Điều kiện về nhân sự được quy định tại Điều 15 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, cụ thể như sau:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có bằng tốt nghiệp trung cấp dược trở lên và có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp ít nhất 18 tháng.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược là người trực tiếp chịu trách nhiệm về chuyên môn kỹ thuật, điều hành hoạt động của quầy thuốc. Người này phải có đủ năng lực chuyên môn, kinh nghiệm thực tế để đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người sử dụng.
Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, quầy thuốc phải có đủ nhân lực phù hợp với quy mô hoạt động.

Nhân viên của quầy thuốc phải có trình độ chuyên môn phù hợp với nhiệm vụ được giao. Cụ thể:

Người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ sơ cấp dược trở lên trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều này.
Nhân viên cung cấp thông tin cho người mua thuốc độc, thuốc kê đơn phải là người chịu trách nhiệm chuyên môn hoặc người có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp ngành dược trở lên.
Quầy thuốc phải có biển hiệu ghi rõ tên, địa chỉ, hình ảnh con dấu, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.

2. Thủ tục mở quầy thuốc

Một điều cực kỳ quan trọng khi Santhuochapu.vn tư vấn mở quầy thuốc cho bạn chính là các thủ tục mở quầy, bạn cần nắm rõ thông tin về các loại hồ sơ, giấy tờ, cách đăng ký kinh doanh,.. để tránh những sai sót trong quá trình kinh doanh quầy thuốc.

2.1. Đăng ký kinh doanh quầy thuốc

Bạn có thể đăng ký kinh doanh theo 2 hình thức là hộ kinh doanh cá thể hoặc doanh nghiệp. Hồ sơ đăng ký kinh doanh gồm có:
Đơn đề nghị đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc hồ sơ đăng ký thành lập doanh nghiệp.
Bản sao có chứng thực Chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước công dân của chủ quầy thuốc.
Giấy chứng nhận đăng ký hộ khẩu thường trú hoặc giấy chứng nhận tạm trú của chủ quầy thuốc.
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc.

2.2. Chuẩn bị cơ sở vật chất cho quầy thuốc

Cơ sở vật chất đáp ứng đủ các tiêu chí theo quy định của Bộ Y tế

Chuẩn bị hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện để kinh doanh dược

Hồ sơ gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo mẫu của BYT)
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc
Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ chuyên môn của nhân viên bán thuốc
Bản sao có chứng thực Sổ sách, tài liệu quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

2.3. Nộp hồ sơ

Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh đặt trụ sở kinh doanh.
Thời hạn giải quyết: Thời hạn giải quyết hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bạn có thể tiến hành mua sắm thuốc và bắt đầu kinh doanh.

2.4. Lưu ý

Quầy thuốc chỉ được bán thuốc theo đơn của bác sĩ, trừ một số loại thuốc không kê đơn.
Quầy thuốc phải tuân thủ các quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Quầy thuốc phải có trách nhiệm cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác về thuốc cho người mua.

3. Những câu hỏi thường gặp khi tư vấn mở quầy thuốc, thẩm định quầy thuốc

Với những thông tin trên, santhuochapu.vn đã tư vấn mở quầy thuốc và cách tiến hành các thủ tục cho bạn. Tiếp theo đây, chúng tôi sẽ mách bạn một số câu hỏi và câu trả lời khi thẩm định một quầy thuốc đạt chuẩn GPP, mời bạn tham khảo!

3.1.Cơ sở vật chất của quầy thuốc có đảm bảo không?

Câu hỏi này bao gồm các tiêu chí như:

Diện tích quầy thuốc phải đủ rộng để bố trí các khu vực chức năng một cách hợp lý, đảm bảo thuận tiện cho việc kinh doanh và phục vụ khách hàng.
Trang thiết bị, dụng cụ của quầy thuốc phải đầy đủ, đảm bảo vệ sinh và an toàn.
Khu vực bảo quản thuốc phải được bố trí riêng biệt, đảm bảo các điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng,...

3.2. Quy trình bán thuốc của quầy thuốc có thực hiện đúng quy định không?

Câu hỏi này bao gồm các tiêu chí như:

Thuốc được bán theo đơn của bác sĩ, trừ các loại thuốc không kê đơn.
Nhân viên bán thuốc phải có đủ trình độ chuyên môn, được đào tạo về các quy định về kinh doanh thuốc.
Thuốc được tư vấn và bán cho khách hàng một cách đúng đắn, đầy đủ thông tin.

3.3. Thuốc tại quầy thuốc có đảm bảo chất lượng không?

Câu hỏi này bao gồm các tiêu chí như:

Thuốc phải có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, được nhập từ các nhà cung cấp uy tín.
Thuốc được bảo quản đúng cách, đảm bảo chất lượng.
Thuốc được kiểm tra chất lượng định kỳ.

3.4. Quầy thuốc có thực hiện đầy đủ các quy định về thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP) không?

Câu hỏi này bao gồm các tiêu chí như:

Quầy thuốc có đầy đủ các hồ sơ, sổ sách theo quy định của GPP.
Các quy trình bán thuốc, bảo quản thuốc,... được thực hiện đúng quy định của GPP.

Ngoài ra, còn có một số câu hỏi khác có thể được hỏi khi thẩm định quầy thuốc, chẳng hạn như:

Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc có mặt tại quầy thuốc thường xuyên không?
Quầy thuốc có cung cấp đầy đủ thông tin về thuốc cho khách hàng không?
Quầy thuốc có thực hiện các biện pháp phòng chống nhiễm khuẩn không?

Để trả lời tốt các câu hỏi này, chủ quầy thuốc cần nắm vững các quy định về kinh doanh thuốc và thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP).

Mở quầy thuốc là một cơ hội kinh doanh tiềm năng, nhưng cũng đòi hỏi nhiều yếu tố cần thiết để thành công. Hy vọng bài viết tư vấn mở quầy thuốc này cho bạn những thông tin hữu ích để bắt đầu mở quầy thuốc cho riêng mình.

Để tìm hiểu thêm thông tin về mở quầy thuốc, bạn có thể truy cập website santhuochapu.vn. Website cung cấp nhiều thông tin hữu ích, bao gồm các bài viết hướng dẫn, tin tức, sự kiện,... giúp bạn mở quầy thuốc thành công.

Fanpage: Sàn Thuốc Hapu